«РадиоМедСинтез» совместно с «иФарма» проводили клинические исследования препаратов для диагностики опухолей головного мозга («РадиоМедФторТирозин» ) и диагностики рака предстательной железы («РадиоМедФторПСМА»).

«РадиоМедФторТирозин» - препарат для диагностики опухолей головного мозга.

В КИ приняли участие 113 пациентов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 75 лет включительно, с недавно диагностированной и гистологически верифицированной глиомой Grade I-IV, после химиолучевой и лучевой терапии.

Исследования доказали, что метод диагностики ПЭТ/КТ с использованием лекарственного препарата «РадиоМедФторТирозин» превосходит над стандартной МРТ в отношении диагностики рецидива глиомы.

Регистрация и использование в РФ исследуемого препарата «РадиоМедФторТирозин» повысит доступность диагностики для пациентов с новообразованиями головного мозга.

Профиль безопасности по проведенному исследованию можно охарактеризовать как благоприятный и характерный для пациентов с глиомой головного мозга. В рамках данного исследования нежелательные явления (НЯ) и серьезные нежелательные явления (СНЯ), связанные с препаратом «РадиоМедФторТирозин» не были зарегистрированы.

 «РадиоМедФторПСМА» - препарат для диагностики рака предстательной железы.

В КИ приняли участие 172 пациента мужского пола от 18 лет, имеющие гистологически подтвержденный рак предстательной железы (РПЖ), после проведенного первичного радикального лечения.

Исследования доказали, что метод диагностики ПЭТ/КТ с использованием РФЛП «РадиоМедФторПСМА», раствор для внутривенного введения, является эффективным в отношении диагностики РПЖ с наличием биохимического рецидива после первичного радикального лечения.

Таким образом можно утверждать, что регистрация и использование в РФ исследуемого препарата «РадиоМедФторПСМА», повысит доступность диагностики для пациентов с РПЖ.

Профиль безопасности оценивался у 190 пациентов с подозрением на биохимический рецидив РПЖ и у более чем 1000 пациентов, по опубликованным в литературе данным. О побочных эффектах не сообщалось.

В рамках данного исследования нежелательные явления (НЯ) и серьезные нежелательные явления (СНЯ), связанные с препаратом «РадиоМедФторПСМА» не были зарегистрированы.